浸潤部件表面組成對CIP過程的效率是非常得要的。刮痕,死點,精微針眼,腔和裂縫都是應(yīng)該避免的,以抵御由非期望物質(zhì)的污染,如產(chǎn)品殘渣,微生物和清潔和消毒殘渣。 一般說來,光滑面的平均粗糙值Ra≤0.8μm,焊接附近的平均粗造值Ra≤1.6μm,就可得到好的表面清潔度。如果在Ra=μm之下,就不能期望有清潔度的改進了。德國LABO-電接點壓力表BE4300 LABOM可提供帶有下列表面質(zhì)量用于介質(zhì)接觸的潔凈設(shè)計的標(biāo)準儀器: 旋轉(zhuǎn)部件 Ra≤0.8μm 簿 片 Ra≤0.4μm 激光焊接: 簿片/葉形片 Ra≤0.8μm 電拋光可改善表面質(zhì)量。拋光鉻鎳銅使氧氣釋放時,會同化材料表面的鈍化層,展示了顯著提高的耐腐蝕性,這與表面的不同處理有關(guān)。若需要也可提供其他處理方法和降低表面粗糙性的方法。 連接性 的管連接系統(tǒng)如符合DIN11851的系統(tǒng)不適合CIP過程。根據(jù)EHEDG,他們屬于II類型式設(shè)備。 帶下列特征的無菌聯(lián)合體已被開發(fā)用于兼容的工廠CIP: · 帶圓柱指南中心化 · 拉力狀態(tài)下的金屬堵塞 · 定義的預(yù)加壓力密封系統(tǒng) · 管內(nèi)無清除密封 帶圓形螺紋的管系統(tǒng)和依據(jù)DIN11864的法蘭接頭可滿足這些要求。也可提供帶有其他螺紋或夾帶的傳統(tǒng)連接系統(tǒng)。 LABOM壓力和溫度測量儀器配有集成接頭,遵循 · 符合DIN11864-1無菌管聯(lián)合體 · 符合DIN11864-2無菌法蘭接頭 · 生產(chǎn)廠商規(guī)則如Südmo.Neumo.Guth.Tuchenhagen,及其他 密封材料 由于密封元件很大程度上依據(jù)過程參數(shù),他們不是標(biāo)準運輸程序的組成部分。 密封在技術(shù)上必須合適,并展示了許多特性: · 良好的消毒性 · 用于去除附屬微粒的光滑表面 · *無毒材料 · 無色無味 · 關(guān)于產(chǎn)品必要時清潔和消毒代理,以及CIP循環(huán)的耐力。 選擇密封系統(tǒng)時,應(yīng)遵守合適的認證機構(gòu)的應(yīng)用規(guī)章和認證(LMBG,FDA,US30A-潔凈標(biāo)準等) |